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Conditionnement clinique

Conditionnement, étiquetage de lots cliniques et sourcing de comparateur


Un service sur
mesure en
fourniture pour
essais cliniques

Creapharm est un des leaders européens du conditionnement primaire et secondaire de produits expérimentaux et de leur étiquetage.

Creapharm a étendu ses capacités en construisant et qualifiant une zone de production de 1 400 m2. Cette nouvelle zone est composée de 12 boxes indépendants de dimensions variables. Un 13ième box avec une chambre froide attenante est spécialement dédié au conditionnement de produits froids.

Nous conditionnons en routine des études en ouverts, en cross over, en double aveugle.

Nous avons une grande expérience dans la conception, la réalisation et l'achat d'articles de conditionnement :

cartes blisters, étuis avec sécurité enfants,

personnalisation des unités patients en fonction du design et du protocole de l'étude : de la boîte étiquetée contenant un
seul item jusqu'au coffret patient combinant plusieurs étuis qui peuvent être différents pour chaque période de traitement.

Conditionnement primaire et secondaire

 clinical-trials-supply-services-primary-packaging-bottlesNous pouvons conditionner toutes formes :

- gélules,
- capsules,
- comprimés,
- seringues,
- patches...

Nos lignes de blistéreuse (MECAPLASTIC et NOACK) sont capables de produire divers formats de blisters composés de différents matériaux (PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, Complexe Alu,…).

 

Etiquetage pour essais cliniques

Les étiquettes :clinical-trials-services-packaging-services-labelling
- étiquettes simples ou avec un ou plusieurs volets détachables,
- étiquettes adaptées aux conditions de temparature de stockage du produit,
- capacité d'impression en noir et blanc ou en couleur (imprimante laser et transfert thermique) selon la demande.

Les services d'étiquetage :
- expérience dans la réalisation d'étiquettes et de livrets multilingues (tous les alphabets et idéogrammes),
- réalisation d'enveloppes de décodages et de liste de case à gratter,
- génération ou importation de liste de randomisation.

 

Traçabilité des essais cliniques

clinical-trials-packaging-services-traceabilityToutes les étapes de fabrication et de conditionnement sont étroitement contrôlées par un système de traçabilité par code barre. Spécialement développé pour les essais cliniques, notre système informatisé assure une traçabilité à 100% de la réception jusqu'à l'expédition.

Une grande capacité de stockage est disponible pour différentes conditions :

+ 15/25°C : plus de 100 emplacements de palettes,

- 2/8°C : 160 m3 (2 chambres froides = 38 et 122 m3),

-15/-25°C : 4 m3 (2 congélateurs).

"Creapharm helped Facet meet a Phase I Study start date in France that other packager/labelers were not able to commit to. I have never, personally seen such a short timeline executed in my career"
Manager, Supply Chain Management – Facet Biotech Corp (Abbott Group)